ما هو دواء بيتاكور

يحتوي دواء بيتاكور على مادة السوتالول (sotalol) التي تنتمي إلى مجموعة حصر مستقبلات بيتا الأدرينالية غير الانتقائية (non-selective beta blocker) التي لها دور في إطالة إمكانات العمل لعضلة القلب، وبالتالي يعمل على إبطاء سرعة ضربات القلب، لذا يستعمل بيتاكور في علاج عدم انتظام ضربات القلب (arrhythmia) وعلاج الرجفة الأذينية (AF)، كما أنه موصى به بحسب توصيات جمعية القلب الأمريكية(AHA) والكلية الأمريكية لأمراض القلب (ACC) لعام ٢٠١٥ في حالات الإنعاش القلبي الرئوي الطارئة والرعاية القلبية الوعائية الطارئة.

مصرح به من منظمة الغذاء والدواء الأمريكية  الـ FDA بتاريخ ١٩٩٢/١٠/٣٠.

الصورة الدوائية

أقراص ٨٠ مجم.

أمبولات للحقن الوريدي: تخفف في محلول ملح أو ديكستروز أو رينجر لاكتات ويحقن بالتسريب الوريدي على مدار ٥ ساعات.

يقع (سوتالول) تحت طائلة الأدوية اليتيمة التابعة لمنظمة الصحة العالمية للدواء والطعام orphan drug designation لذا فهو معرض للسحب من السوق في أي وقت.

اقرأ أيضا: الكابتوبريل واستخداماته وآثاره الجانبية والجرعات وطريقة التناول

دواعي الاستعمال

• الرجفان أو الرفرفة المصحوبة بأعراض.
• تسارع ضربات القلب البطينية و فوق البطيني.
• الضربات البطينية المبكرة.

تحذيرات قبل استعمال البيتاكور

• عمل رسم قلب لقياس الفاصل الزمني QTc interval في رسم القلب قبل بدء ومع استعمال السوتالول بصورة دورية.
• قياس مستوى البوتاسيوم والماغنيسيوم في الدم. 
• تحذير أمريكي محاصر (US boxes warning): اضطراب ضربات القلب المهدد للحياة.
• قبل استعمال البيتاكور يجب عمل رسم قلب وعمل اختبار تصفية الكرياتينين (CrCl) وإذا كانت نتيجة اختبار تصفية الكرياتينين أقل من ٦٠مل/الساعة يجب تعديل الجرعة لذا وجب عند بدء دواء السوتالول المكوث بالمستشفى لمدة ٣ أيام على الأقل لمراقبة إيقاع وسرعة ضربات القلب.
• لا يستعمل البيتاكور إذا كان الفاصل الزمني QTc في رسم القلب أكثر من 450 msec.
• مرضى الربو أو حساسية الصدر: لا يجب أن يتلقى مرضى الربو أو حساسية الصدر أو مرضى الضغط المنخفض المزمن اي من ادوية مثبطات مستقبلات بيتا (beta blocker) ومنهم السوتالول.
• لا يستعمل البيتاكور مع مستوى البوتاسيوم في الدم أقل من ٤.
• مرضى السكر: لا يفضل استعمال سوتالول مع مرضى السكر لأنه يزيد من فرصة حدوث هبوط في مستوى السكر بالدم كما أنه يخفي العلامات الدالة على هبوط السكر الحاد.
• مرضى القلب: لا يستعمل السوتالول مع مرضى القلب يزيد من سوء حالة القلب.
• الوهن العضلي الوبيل(myasthenia gravis): يسيء استعمال البيتاكور من حالة الوهن العضلي.
• احتشاء عضلة القلب(myocardial infarction): يستعمل بحذر في أول أسبوعين بعد حدوث احتشاء في عضلة القلب ثم المتابعة الدورية لحالة القلب. 
• مرضى الأوعية الدموية الطرفية: يسيء من أعراض المرض ويجب المتابعة الحذرة من حدوث انسداد الشرايين.
• ورم القواتم (pheochromocytoma): يجب إعطاء الجرعة الكافية من دواء حصر مستقبلات ألفا (alfa blockade) قبل البدء في إعطاء السوتالول.
• مرضى الغدة الدرقية: يخفي السوتالول العلامات التحذيرية مثل سرعة ضربات القلب المصاحبة لنشاط الغدة الدرقية.
• كبار السن: يسبب السوتالول بطء في ضربات القلب بصورة متكررة مع كبار السن فوق الـ ٦٥ عاما ،يجب تخفيض الجرعة في هذه الحالة.
• الانسحاب المفاجئ: لا يجب إيقاف دواء بيتاكور أو أي من مثبطات مستقبلات بيتا بصورة مفاجئة، يجب إيقافه تدريجيا على مدار أسبوعين حيث يؤدي الإيقاف المفاجئ للسوتالول إلى السرعة الحادة المفاجئة لضربات القلب والذبحة الصدرية واحتشاء عضلة القلب وهبوط الضغط.

اقرأ أيضا: كونترولوك Controloc و6 تحذيرات من عقار الكونترلوك

جرعة بيتاكور

٨٠ مجم مرتين يوميا، إذا لم يستجب الجسم لهذه الجرعة في خلال ٣ أيام يمكن رفع الجرعة إلى ١٢٠مجم مرتين يوميا، إذا لم يحدث استجابة لهذه الجرعة ترفع الجرعة إلى الجرعة القصوى ١٦٠مجم مرتين يوميا.

استعمالات للبيتاكور غير مصرح بها (off-label use)

اضطراب ضربات قلب الجنين (fetal tachycardia):

٨٠-١٦٠ مجم مرتين يوميا، ويمكن أن ترفع إلى الجرعة القصوى ٢٤٠مجم مرتين يوميا.

تسارع الضربات فوق البطينية للقلب (ventricular tachycardia):

يبدأ بجرعة ٤٠-٨٠ مجم كل ١٢ ساعة إلى أن تصل الجرعة إلى ١٦٠مجم كل ١٢ ساعة. 

اقرأ أيضا: الكورتيزون..ما هو وما الفرق بينه وبين الكورتيزول، طريقة استعماله، وآثاره الجانبية

جرعة البيتاكور في حالة القصور الكلوي

يختلف الفاصل الزمني بين جرعة سوتالول في مرضى القصور الكلوي باختلاف نتيجة تحليل تصفية الكرياتينين (CrCl) وتكون كالآتي:

أكثر من ٦٠مل/د:  كل ١٢ ساعة يوميا.

من ٤٠-٨٠ مل/د: جرعة كل ٢٤ ساعة.

أقل من ٤٠مل/د: ممنوع الاستخدام.

من ١٠-٢٩ مل/دقيقة في حالة عدم انتظام القلب البطيني تكون الجرعة كل ٣٦ أو ٤٨ ساعة حسب توصيات الطبيب المعالج.

– مرضى الغسيل الكلوي

توصي الشركة المصنعة باتخاذ الحذر الشديد في إعطاء سوتالول لمرضى الغسيل الكلوي لتجنب حالة تورساد دي بوانت (وهي حالة من تسارع شديد وعدم انتظام في ضربات القلب قد تؤدي إلى الوفاة إذا لم يتم علاجها على الفور) في معظم حالات الغسيل الكلوي مع استعمال سوتالول لذا تكون جرعة بيتاكور في هذه الحالة ٤٠ مجم مرة واحدة يوميا عن طريق الفم مع المراقبة الحذرة جدا.

موانع الاستعمال

الحساسية المفرطة لمادة السوتالول.

الأعراض الجانبية لدواء بيتاكور

• بطء أو تسارع في ضربات القلب.
• كثرة التعرق.
• تغيرات في الرؤية.
• الضعف وفقدان الطاقة.
• تورم الرجلين والكاحلين.
• زيادة الوزن.
• خفقان.
• ألم بالصدر.
• ضعف عام.
• ضيق تنفس.
• غثيان وقيء.
• آلام بالبطن.
• آلام بالعظام والعضلات 
• التهاب الأعصاب الطرفية.
• تقلب المزاج.
• ارتفاع معدل الدهون بالدم.
• دوخة.

اقرأ أيضا: التاميفلو Tamiflu، و 4 بدائل في السوق المصرية

أعراض جانبية خطيرة

• بطء ضربات القلب من نوع إحصار بطيني أذيني (atrioventricular block bradyarrhythmia).
• حوادث دماغية وعائية (cerebrovascular accident).

استعمال بيتاكور أثناء الحمل

لا يفضل استعمال كل عائلة مثبطات البيتا (beta blockers) أثناء فترة الحمل بسبب تأثيرها على الجنين.

تعبر المادة الفعالة (sotalol) عبر المشيمة إلى الجنين.

وإذا كان لابد من استعمال بيتاكور أثناء الحمل فيجب مراقبة نمو الجنين بحذر شديد ولمدة ٤٨ ساعة بعد الولادة خوفا من حدوث بطء ضربات القلب أو هبوط في التنفس أو هبوط في نسبة السكر في دم الجنين.

بما أن مادة السوتالول تعبر خلال المشيمة من الأم الحامل إلى جنينها فهو يستعمل في علاج حالات اضطرابات ضربات القلب لدى الجنين في فترة الحمل مع المراقبة الحذرة.

استعمال بيتاكور مع الرضاعة الطبيعية:

يعبر بيتاكور إلى لبن الأم أثناء الرضاعة الطبيعية بنسبة ٣٥٪ ويصل إلى الطفل وقد يسبب للرضيع بطئا في ضربات القلب وهبوط الضغط وهبوط التنفس لذا لا يفضل استعماله مع الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام بيتاكور.

استعمال بيتاكور مع الأطفال

يجب أن يعطى بيتاكور للأطفال في المستشفى للمراقبة المستمرة لحالة القلب عن طريق عمل رسم قلب مستمر.

جرعة بيتاكور للأطفال: علي أساس BSA وهي مساحة سطح الجسم للطفل وتحسب بالمتر المربع وتكون الجرعة كالآتي:

الرضع أقل من سنتين: (٣٠×معامل العمر) لكل متر مربع (BSA) كل ٨ ساعات، بعد استعمال معامل العمر لحساب الجرعة حسب منحنى العمر الخاص بجرعة الدواء.

الرضع من سنتين وأكثر: ٣٠مجم لكل متر مربع كل ٨ ساعات جرعة مبدئية، ويمكن زيادتها تدريجيا بعد على الأقل ٣٦ ساعة حسب الأعراض حتى أعلى جرعة مسموحا بها ٦٠ مجم لكل متر مربع كل ٨ ساعات.

الأطفال حتى ٦ سنوات: الجرعة ٢-٦مجم لكل كجم كل ٨ ساعات.

الأطفال أكبر من ٦ سنوات: ٤مجم لكل كجم كل ٨ ساعات.

مراقبة سمية الدواء

إذا ظهرت مدة الفاصل الزمني QTc في رسم القلب أكثر من ٥٠٠ مل/ثانية (msec) ،يجب خفض الجرعة حتي يقل الفاصل الزمني QTc أو إيقاف سوتالول.

سعر بيتاكور

أقراص علبة تحتوي على ٣٠ قرصا: ١٨ جنيها مصريا 

أقراص علبة تحتوي على ١٠ أقراص: ٦ جنيهات.

اقرأ أيضا: نيكورانديل طريقة استخدامه، و3 أعراض جانبية خطيرة، والجرعة، الأدوية المتفاعلة معه

بديل بيتاكور

لا يوجد بديل للبيتاكور في سوق الدواء المصرية فهو الدواء الوحيد الذي يحتوي على مادة السوتالول.

يقع بيتاكور (سوتالول) تحت طائلة الأدوية اليتيمة التابعة لمنظمة الصحة العالمية FDA لذا فهو معرض للسحب من السوق في أي وقت.

 وتكون البدائل في صورة مواد فعالة من عائلة مثبطات مستقبلات بيتا (beta blockers) مثل:

• أتينولول (تينورمين – أتينو – تيكلو…).
• بيسوبولول (كونكور- لودوز…).
• كارڤيديلول (كارڤيد – دیلاترند…).
• نيبيڤولول (نيڤيلوب – ماڤيلور..).
• لابيتالول (لابيبريس..)
• ميتوبرولول (سيلوكان زوك – بيتالوك..).
• بروبرانولول (أندرال).

التفاعلات الدوائية للبيتاكور

يجب مناقشة الطبيب أو الصيدلي عند استخدام أي دواء آخر مع دواء البيتاكور نظرا لتفاعلاته الدوائية الكثيرة جدا والتي قد تكون خطيرة وسنذكر لكم بعضا منها.

ممنوع استخدام البيتاكور مع:

• سيتالوبرام (سيتالو – سيبراماكس..)
• كلاريثروميسين (كلاسيد – كلاريثرو..)
• اريثروميسين (اريثروسين..)
• موكسيفلوكساسين (موكسيفلوكس..)
• ليڤوفلوكساسين (تاڤانيك – تاڤاسين..)
• جيميفلوكساسين (كينابيوتك – فلوبيوتك…)
• دومبيريدون (موتينورم – موتيليم – دومبيچست …)
• ايتوفيللين (ريميند٢٠)
• كيتيابين (سيروكويل – كيتابيكس..)
• ريڤاستيجمين (اكسيلون – ريڤاماش..)
• سبارفلوكساسين
• ثيوريدازين (ثيوزين – ميلريل..)

تأثير البيتاكور على الأدوية الأخرى

• يقلل من فاعلية كل من: مثبطات مستقبلات بيتا ٢، دوبيوتامين، ايتوفيللين، مشتقات الثيوفيللين.

• يزيد من فاعلية كل من: مثبطات مستقبلات بيتا١، محفزات مستقبلا ألفا٢، الجيل الثاني من أدوية مضادات الذهان، مخفضات ضغط الدم.

المراجع

https://www.dynamed.com/drug-monograph/sotalol

https://www.dynamed.com/condition/atrial-fibrillation#MANAGEMENT_RECOMMENDATIONS

https://www.ahajournals.org/doi/full/10.1161/CIR.0000000000000665

https://reference.medscape.com/drug/betapace-af-sotalol-342365

https://www.uptodate.com/contents/clinical-uses-of-sotalol